藥物穩定性試驗箱主要用來對藥品失效評測所需長時間穩定的濕度、溫度環境和光照環境進行測量的儀器。在制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高溫試驗和強光照射試驗有的廣泛運用,是制藥企業進行藥品穩定性試驗較好選擇方案。 藥物穩定性試驗箱制冷系統一般由壓縮機、蒸發器、冷凝器及管路系統組成。制冷系統堵塞一般有臟堵和冰堵兩種,油堵比較少見。
1、冰堵
冰堵是藥品穩定性試驗箱試驗箱制冷系統進入水分所致。因環保冷媒本身含有一定的水分,加之維修或加氟過程中抽空工藝要求不嚴,使水分、空氣進入系統內。在壓縮機的高溫高壓作用下,制冷劑由液態變為氣態,這樣水分便隨制冷劑循環進入又窄又長的毛細管。當每千克制冷劑含水量超過20mg 時,過濾器水分飽和,不能將水分濾掉,當毛細管出口處溫度達到 0℃時,其水分從制冷劑中分解出來,結成冰,形成冰堵。
2、臟堵
藥品穩定性試驗箱壓縮機發生磨損,制冷系統內有污物時,這些污物極易在毛細管或過濾器內發生堵塞,稱為臟堵。臟堵是由于制冷系統中有雜質(氧 化皮、銅屑、焊渣),當它隨制冷劑循環時,在毛細管或過濾器處發生堵塞。臟堵排除方法:用氣焊拆下毛細管、過濾器、冷凝器、蒸發器,更換毛細管和過濾器中的分子篩,清洗冷凝器和蒸發器,進行干燥、抽真空,再焊好,充上制冷劑。
臟堵和冰堵又分為全堵和半堵,其故障現象為蒸發器不結霜或結霜不滿,冷凝器后部溫度偏高,用手摸干燥過濾器或毛細管入口處,感到溫度和室溫幾乎相等,有時甚至低于室溫,切開工藝管有大量氣體噴出。冰堵形成后,壓縮機排氣阻力增大,導致壓縮機過熱,熱保護器工作,壓縮機停止運轉,大約25分鐘左右后冰堵部分溶化,壓縮機溫度降低,溫控器及熱保護器觸點閉合,壓縮機啟動制冷。所以,冰堵具有周期性,蒸發器可見到周期性結霜、化霜現象。